Les Galaxy Buds deviennent des aides auditives, sauf en France

Dans un communiqué du 11 août, Samsung annonce avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration pour commercialiser sa fonction Hearing Aid comme aide auditive en vente libre. Deux modèles sont concernés : les Galaxy Buds 3 Pro et les Galaxy Buds 4 Pro. Les Buds 3 et Buds 4 standard restent sur la touche.

Le déploiement est annoncé pour le quatrième trimestre 2026, aux États-Unis et dans « une sélection de marchés autorisés ». Samsung ne cite pas la France.

Deux outils, sans application tierce

Le dispositif tient en deux fonctions accessibles depuis le menu des écouteurs, sans rien installer.

• Hearing Test : un test auditif d'environ cinq minutes, fondé sur une audiométrie tonale pure et réalisé séparément pour chaque oreille. Il est enregistré comme logiciel de dispositif médical — un statut réglementaire distinct de celui d'une application grand public — et classe l'audition en cinq niveaux : normale, ou perte légère, modérée, sévère, profonde.

• Hearing Aid : l'amplification personnalisée qui exploite ce résultat pour renforcer les sons les plus difficiles à percevoir, en s'appuyant sur la réduction active de bruit et une captation directionnelle privilégiant les sons venant de l'avant.

L'amplification repose sur NAL-NL2, un algorithme développé par les National Acoustic Laboratories australiens et utilisé par les audioprothésistes pour régler les appareils délivrés sur ordonnance. Samsung indique avoir mis au point sa solution avec ces mêmes laboratoires et le Samsung Medical Center, puis fait valider l'ensemble par des études cliniques menées dans trois universités américaines.

Apple a essuyé les plâtres, avec le même résultat

Samsung emboîte le pas à Apple, qui propose depuis fin 2024 sur les AirPods Pro 2 — puis sur les Pro 3, sortis en septembre 2025 — un ensemble de fonctions de santé auditive : un test d'audition validé cliniquement, une fonction Appareil auditif utilisable sans ordonnance, et une protection contre les sons forts.

En France, le tableau est nettement plus maigre :

• Seul le Test d'audition a été autorisé, en décembre 2024 avec iOS 18.2.

• La fonction Appareil auditif ne figure toujours pas sur la liste officielle des pays où Apple la propose. La marque invoque des « restrictions réglementaires » et dit collaborer avec les autorités de santé.

• La Protection de l'audition certifiée EN 352, qui plafonne le niveau sonore, n'est accessible que sur les AirPods Pro 3 ; les Pro 2 conservent la seule Réduction des sons forts, sans certification.

Le vrai obstacle est réglementaire, pas technique

Pour les professionnels du secteur, le blocage tient au monopole dont bénéficient les audioprothésistes diplômés d'État sur la vente des appareils auditifs. Ce cadre a été pensé pour des dispositifs délivrés sur ordonnance, à une époque où l'idée d'une aide auditive achetée en rayon n'existait pas.

Les États-Unis ont créé en 2022 une catégorie « en vente libre » (over-the-counter) pour les pertes légères à modérées. La France n'a jamais mis en place d'équivalent. Tant que ce vide persiste, aucune fonction de ce type ne peut être commercialisée comme aide auditive dans l'Hexagone, quel que soit le constructeur. Rien n'indique que Samsung y échappera.

Source

Frandroid, « Les Galaxy Buds deviennent des aides auditives… mais pas en France », 13 août 2026.